FDA批准塞尔基因Otezla用于用药银屑病性关节炎

3月21日，英美两国FDA批准Otezla (apremilast)用做病人活跃型银屑病性溃疡(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被确诊患有PsA。关节疼痛、凌乱和肿胀是PsA的主要病因和症状。现阶段被批准用做PsA的本品有低剂量、出血因子(TNF)口服及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解疼痛和炎症，改善身体机能是活跃型银屑病性溃疡病征重要的病人目标，”FDA本品评价与研究中心本品评价II档案室主任、理学士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种癌症顾虑的病征提供了一种新的病人为了让。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)药物，其安全性及有效性基于三项由1493名活跃型银屑病性溃疡病征参与的3期临床试验。Otezla病人病征与安慰剂病征相比，其PsA病因及症状显示有改善。

Otezla病人病征应不定期让医疗专业课程职员监测其身型。如果出现总括或临床上显著的身型减轻，应对身型减轻进行评价，并应再考虑中止病人。Otezla病人病征与安慰剂病征相比，精神分裂症高风险有所增加。

在临床试验中，Otezla口服病征最常见的副作用有腹泻、恶心和恶心。Otezla由位处波士顿班州Summit的塞尔遗传物质公司生产线。

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出版人： fuchengyi