欧盟同意 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日引述，LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲共同体批准使用治疗法银屑病，这为那些患上中所重度银屑病且为持续性治疗法候选者的病人包括了一种在此之后治疗法方法。这是一种在此之后生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为各种因素的银屑病治疗法制剂。

通过与表皮细胞上的这种特定受体转化，Brodalumab 绕过了斑块形转成中所几种促炎 IL-17 细胞因子的生物活性，与目前可用的所有其它以受限制炎症电介质为各种因素的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 包括了一种各有不同的起到机制。

临床试验中所，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 治疗法的病患赢取无论如何表皮除去（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 治疗法病患的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完转成 52 周治疗法的病患上过后的「高水平」表皮除去。

LEO 指出，与该制剂关的的最常见不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部炎症）、头痛和上呼吸道受到感染。Kyntheum 的批准「对英美近 200 万银屑病病患来说是一个极其重要的典范，他们以外有四分之一的人将会或或许的发展转成中所重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的征询护理人员医生 Warren 指为。

「尽管除此以外在治疗法方面取得了进展，但仍有一些病患无法翻倍他们所借此的无论如何、过后的表皮除去。Brodalumab 持有各有不同的起到机制，这代表了一种值得注意的治疗法选择，我认为这种治疗法选择在表皮病层面将受到注目。」

在欧洲共同体获批早先，该制剂已在美国以 Siliq 为商品名赢取批准，但在获批时有一项黑框警告，留意该制剂有自杀风险，还有一项受限制的处方药医师方案。Valeant 持有该制剂在美国的权利。在英美，有近 180 500人患上银屑病，其中所 25% 的人可的发展转成中所度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华