美国 FDA 批准优时比 Cimzia 用于病患银屑病

PharmaTimes 月底美联社，加拿大 FDA 扩大审批优时比 Cimzia 的应用范围，准许该抗生素用做疗法适合于上半身疗法或光疗的中重度深褐色状银屑病症状。这款抗炎抗生素已在低价上用做类风湿痛风、活动性银屑病性痛风、强直性脊椎炎和中轴型脊柱炎疗法。

这次的扩大审批使 Cimzia（赛妥珠霉素）成为首个用做该适应证的不用相类的故又指盐酸化抗 TNF 疗法方案，也使得优时比进入自体皮肤病学教育领域，这家比利时制药公司指成，在此之前该教育领域仍有仍未满足的期望。

这款抗生素标签的扩大基于一项 3 期临床研究整合新项目的中性统计数据，该新项目由 CIMPASI-1、CIMPASI-2 和 CIMPACT 试验组合成，共招募了逾 1000 名症状，其中左右三分之一的症状以前用过海洋生物抗生素。在所有三项试验中，该抗生素与安慰剂相比，其所有试验剂量对全部主要及合并主要终点显示成统计学上显著的改善，据该公司指，临床研究获益可以保持到第 48 周。

优时比自体学副总监 Caeymaex 指：「Cimzia 获批用做银屑病及其最左右有关其用做怀孕及母乳喂养慢性炎症疾性标签的更新，均是重要的疗法成果。」银屑病在全球以内影响了左右 3% 的老年人，大约有 1.25 亿人。

加拿大国家银屑病基金会研究及临床研究事务高级总经理 Siegel 指：「由于银屑病的截然不同性质，皮肤科医师有尽可能多的疗法选择为症状找寻正确的疗法方法是至关重要的。当新的银屑病疗法抗生素证券交易所的时候会是一个非常美丽的日子，因为皮肤科医师与症状均有了希望，这可能是对他们有用的疗法抗生素。」

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编辑： 冯志华